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中澳研究者开展中药治疗痴呆症临床试验

三月 12th, 2020  |  美高梅6s娱乐官方网站

中国科学家从中医实践——一种有3000年历史、以调节体内能量流动为目的的方法——中借用了三种成分,利用现代制药技术配制了一个治疗痴呆症的药方。目前痴呆症无法治愈。

中澳研究者开展中药治疗痴呆症临床试验
澳大利亚西悉尼大学联合中国神威药业有限公司和中国中医科学院,将于2016年1月对中药治疗痴呆症开展临床试验。

配方中含有银杏叶、人参和藏红花提取物,药品名称为塞络通。该药将于本月在澳大利亚墨尔本进入后期研究阶段,而旨在验证其效果的更大规模的临床试验将于今年晚些时候在中国启动。

据澳大利亚媒体1日报道,上述3家单位共同进行这一试验的目的是检测由西红药、人参和银杏叶三味中药制成的中成药治疗血管性痴呆症的疗效。

报道称,这种草药合剂提供了一条无人踏足的道路,通向一个充斥着失败的研究领域。塞络通一旦取得成功,有可能带来首个获批的治疗血管性痴呆症的药物。血管性痴呆症是一种与年龄相关的脑退化症,类似于阿尔茨海默病。研究人员希望研发该药物的意义能超出治疗痴呆症的范畴,他们寻求验证一种能实现制药领域创新的新方法,这种新方法结合了传统药物的古老智慧与现代药品研发的科学严谨性。

从2016年1月起,将有226名澳大利亚血管性痴呆症患者参与试验,持续52周。患者将分为两组,每天服用两粒胶囊,其中一组服用的是上述中成药,另一组服用由淀粉和色素组成的安慰剂。

美高梅6s娱乐官方网站,中国神威药业集团有限公司驻北京的临床研究总监张华健说:“如果我们在治疗血管性痴呆症方面取得成功,这将成为一个展示如何研发其他中药的好例子。”

该项目主要负责人、西悉尼大学副教授丹尼斯·张介绍说,在最常见的痴呆症中,血管性痴呆症病例数排名第二,大约占30%,该病与轻微中风、高血压和糖尿病有关。从2008年起,西悉尼大学和神威药业等单位同时对上述中成药进行了一期和二期对照临床试验,这次三期临床试验将扩大样本范围,加大药物剂量,主要为测试药物的有效性与安全性。

报道称,就塞络通而言,研究人员从每种配料中分离出化学成分,确定并描述其生物活性,然后研究多种组合方式,以确定最佳配方。

丹尼斯·张指出,此次三期临床试验会在4年内完成,随后他们会进行研究,论证该药物的疗效,撰写学术报告。如果试验成功,将可证明药物的安全性和有效性。

据该药的发明者、中国中医科学院西苑医院研究中心主任刘建勋说,每粒胶囊含有10种活性成分。刘及其同事记录了每种成分如何被身体吸收、在哪里吸收,以及作用效果和机制。

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