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浙江磐安中药材“抻”长产业链

三月 12th, 2020  |  农业综合

中药材饮片生产走向工业化

[中药材天地网讯]据不完全统计,截止9月5日,被收回GMP的医药企业已经增至64家,其中中药饮片企业有47家,占收证药企的74.6%。根据GMP实施规划,2015年12月31日是药品生产企业新版GMP认证的截止时间,今年下半年将是企业认证的最高峰。
虽然2015年是中药饮片企业新版GMP认证的大限之年,但从国家食品药品监督管理局的相关数据查询获悉,目前拥有GMP中药饮片认证范围的企业共有2203家,中药饮片药品生产企业共有1318家。另有广发证券数据称,目前仅有20%企业通过认证,监管力度和行业壁垒的提升使得中药饮片加工企业在认证道路上困难重重。
据了解,被收回GMP证书的原因,包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。部分情况严重的,均立案查处。
在中药饮片市场,非正规与正规中药材加工厂的竞争一直很激烈,甚至有时候会劣币驱逐良币。非正规的中药加工企业生产出来的中药饮片依靠低价充斥市场,使得正规企业生存受到威胁,甚至使整个中药饮片行业的产品质量难以得到保证。
相关业内人士表示,未来中药配方颗粒将作为中药饮片的替代品,目前正处于黄金增长期,预计未来几年中药配方颗粒将保持30%的速度增长。2001年7月,国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》,明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后,对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况,全国仅有6家企业获得这一资质。这6家中药企业包括华润三九、上海家化子公司江阴天江药业有限公司、红日药业旗下北京康仁堂药业、培力药业有限公司、四川新绿色药业科技发展股份有限公司、广东一方药业。
中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,随证加减,药性强、药效高;同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成分完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
各大药企争相布局中药配方颗粒。目前除了上文提到的6家医药企业具有生产中药配方颗粒的资质外,甘肃佛慈制药、康美药业以及精华制药等上市药企均在积极布局。
佛慈制药在今年的6月25日公告里提到,受让兰州化物所中药配方颗粒秘密技术,目前西北地区中药配方颗粒市场仍是一片空白,市场发育相对薄弱,佛慈制药有望凭借地理优势率先攻占西北市场,进而辐射全国。
康美药业在中药饮片二期工程厂区预留地内,扩建中药配方颗粒生产自动化及在线质量监控技术改造项目,据消息称,康美药业好几年前就已经在准备这方面的技术,目前已经准备就绪。
精华制药也表示,其控股子公司精华制药亳州康普有限公司具备中药饮片的生产车间,政策开放后,该厂房未来会逐步进入中药配方颗粒的生产。
随着制药技术的不断提高,以及对药品安全性的加强,大部分传统中药饮片企业将面临重新洗牌和布局,未来相对粗糙的中药饮片将逐步被中药配方颗粒取代,这已是大势所趋。

“这是切药机,分成刨片机、直切机、转盘机等几种。这是脱皮机和轧扁机,主要用于桃仁、杏仁、麦冬等药材。这是砸碎锻制机,用于一些贝壳类和矿石类的药材。分门别类,各有专攻。”

“蒸煮车间全都用不锈钢,包括墙壁和天花板,这样能进行醋蒸馏,避免生产过程中产生霉变,也更便于清洁。”

“灰尘和烟都通过管道,到外面水池处理,然后通往污水处理车间,达标后再排放。”

美高梅手机登录网站,作为杭州的百年老店,俞同春国医馆始创于清光绪二十四年,是浙江老字号之一。为了能够获得更加道地的药材,他们来磐安投资设厂,进行药材饮片的工业化生产。

与传统的手工生产相比,工业化生产饮片带来的好处非常明显。一是干净卫生方面做得更好,二是质量体系更有保障,三是生产效率更高。

如今的江南药镇,成功搭建了1平方公里核心中药材产业园,建成了长三角地区硬件设施最好、交易面积最大的中药材集散中心——浙八味药材城,汇聚了浙产中药材90%以上的交易量,年交易额达25亿元以上;相继引进了康恩贝集团、浙江一方等中药制造龙头企业,实现了江南药镇世界500强企业的从无到有、中国民营企业500强的从无到有,成功入驻各类中药制药、配方颗粒、饮片加工企业67家,中药保健营销企业574家,其中5家企业通过GMP认证已投产,4家企业入驻国家级高新技术,完成年均产值22亿元以上,税收3.2亿元以上,比创建前分别增加18亿元以上、2.3亿元以上。

强化“二产”,正是江南药镇的新选择。对此,熊伟威表示,“一产”不能扩张太快,否则容易泥沙俱下,影响质量;“三产”是药镇原有的,所以他们把目光投向“二产”,通过延长产业链获得协同效应,起到“1+1+1>3”的作用。

目前,这一目标顺利推进。之前,磐安县域仅有1家通过GMP认证,而现在有5家,其中4家在江南药镇。

科技含量更高的配方颗粒将投产

位于“江南药镇”中医药产业园内的浙江一方制药有限公司2016年开始建设,目前已建成投产,中药饮片车间已经开始运转,而中药配方颗粒车间则正在调试。

相对于传统的中药饮片,中药配方颗粒是一种科技含量更高的产品。广东一方作为中国中药公司旗下专业从事中药饮片剂型改革的现代中药制药企业,是中国以现代植物提取技术改革中药传统汤剂的先行者。近20年来,他们始终坚持思维创新、技术创新,运用现代高新技术研究生产了700余种中药配方颗粒。

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